[ad_1]
- Большое исследование данных показало, что вакцина Covid-19 AstraZeneca и Оксфордского университета безопасна и эффективна.
- Результаты испытаний были получены в основном в США, Чили и Перу.
- Испытания показали, что эффективность вакцины составляет 79%.
Вакцина от коронавируса AstraZeneca и Оксфордского университета получила значительную поддержку в понедельник, поскольку данные крупного испытания показали, что она безопасна и эффективна, потенциально открывая путь для ее экстренной авторизации в Соединенных Штатах.
Результаты испытаний, в основном полученные в Соединенных Штатах, а также в Чили и Перу, включали эффективность 79% в предотвращении симптоматического Covid-19 и не показали повышенного риска редкой формы тромбов, вызывающей беспокойство в некоторых частях Европы.
Ниже перечислены основные выводы исследования, поскольку они контрастируют с ранее известными данными испытаний, проведенных в Великобритании, Бразилии и Южной Африке.
Дизайн исследования
Испытания в США, разработанные и проводимые AstraZeneca, были проще: две стандартные дозы вводились с четырехнедельным интервалом, в то время как данные, представленные в конце прошлого года по результатам испытаний, организованных партнером Astra по разработке, Оксфордским университетом, показали диапазон от четырех до 12 недель между выстрелы.
Несмотря на то, что несогласованные интервалы в оксфордских испытаниях были связаны с задержками производства вакцины, они позволили провести анализ того, как отсроченная ревакцинация может повлиять на эффективность.
Британское агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения в то время пришло к выводу, что 12-недельный перерыв между дозами является ключом к достижению наивысшей эффективности, составляющей около 80%.
Оксфордское испытание также включало группу, которая получала начальную половину дозы, а затем полную стандартную дозу в качестве ревакцинации, что было результатом ошибки измерения.
Хотя AstraZeneca изначально заявила, что нестандартная схема дозирования обещала на раннем этапе эффективность на 90%, регулирующие органы проигнорировали этот подход и более не применялись Astra.
Эффективность для пожилых людей
Оксфордские испытания в Великобритании, Бразилии и Южной Африке не выявили достаточного количества случаев Covid-19 у пожилых участников, чтобы показать, что прививка также работает в этой возрастной группе. В исследованиях в США 20% участников были в возрасте 65 лет и старше.
В то время как британский регулирующий орган счел безопасным предположить, что он работает у пожилых людей на основе анализа крови, некоторые европейские страны, включая Германию, первоначально разрешили продукт только для лиц моложе 65 лет.
Данные испытания в США, представленные Astra в понедельник, впервые показали в рамках контролируемого испытания, что укол также оказал сильное воздействие на пожилых людей. «У участников в возрасте 65 лет и старше эффективность вакцины составляла 80%», – говорится в сообщении.
Варианты, вызывающие беспокойство
Хотя AstraZeneca не разбила данные на конкретные варианты, заявление компании успокоило некоторых экспертов относительно полезности продукта против мутировавших, потенциально более инфекционных форм коронавируса.
Показатель эффективности отстает от цифр более 90%, сообщенных альянсом Pfizer-BioNTech и Moderna для соответствующих вакцин в декабре, но это происходит после того, как по всему миру распространилось больше инфекционных вариантов вируса.
Аналитики Jefferies заявили, что испытания, вероятно, проводились при более высокой распространенности таких вариантов, чем предыдущие исследования конкурентов, что является одной из причин, по которой они описывают его как лучше, чем ожидалось, добавили в нем.
Хотите узнать больше по этой теме? Подпишитесь на одну из 33 информационных бюллетеней News24 чтобы получать нужную информацию в свой почтовый ящик. Подписчикам доступны специальные информационные бюллетени.
[ad_2]
Источник перевода
